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2018醫療器械產業的發展前景分析

文章來源: 人氣:746 發表時間:2018-01-10

   隨著工業與科技的不斷進步,我國醫療器械行業逐步發展。截止去年底,我國已有各類醫療器械生產企業15343,其中可生產一類醫療器械的企業4979家,可生產二類醫療器械的企業8957家,可生產三類醫療器械2366家。

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  從地域分布來看,我國醫療器械生產企業主要集中于珠三角、長三角和環渤海地區,廣東、江蘇、浙江、山東、上海和北京幾省城市的醫療器械生產占總體醫療器械生產的58%。

  從注冊備案來看,截至去年底,我國有效醫療器械注冊證或備案憑證大約117000個,其中一類產品注冊證或備案號33139個,二類產品注冊證4805個,三類產品注冊證9684個,進口二、三類醫療器械注冊證26145個。

  目前,我國已有能力生產包括電子計算機X光斷層掃描裝置、磁共振檢查儀、重離子腫瘤治療系統、病人監護儀、彩色B超、顯微內窺鏡和心臟起搏器等43大類,300多小類,數萬品類的醫療器械。

  據工信部統計資料顯示,2016年我國規模以上醫療器械生產企業醫療儀器設備與器械制造主營業務收入2765.47億元,衛生材料及醫藥用品制造主營業務收入2124.61億元,兩者合計4890.08億元。

  中國藥品監督管理研究會醫療器械監管研究專業委員會抽樣調查結果顯示,2016年全國每家醫療器械生產企業平均主營業務收入3230萬元,估算全國醫療器械行業主營業務收入4955億元。

  2016年我國出口醫療器械2050.5億元,進口各類醫療器械184.05億元美元。進口醫療器械主要以中高端醫療項目為主,例如,醫學影像類、彩超、電子計算機、X光斷層掃描裝置和有關診斷試劑等。

  如果按照全國醫療器械生產企業主營業務收入4955億元計算,我國醫療器械市場境內銷售額大約為4812.2億元。根據樣本品推算,國產醫療器械在國內市場所占比重大約為74%,其中含國外品牌國內生產銷售的部分。

  目前,我國醫療器械行業主要面臨四方面問題,一是我國醫療器械生產企業平均規模偏小。

  根據抽樣調查,2016年全國醫療器械生產企業平均主營業務收入僅3230萬元。而2016年,全球最大醫療器械生產企業美敦力公司全球銷售額已經達到288億美元。

  與之相比,我國已公布的最大上市公司新華醫療2016年醫療器械銷售額僅83.64億人民幣。此外,邁瑞雖未公布2016年主營收入,但據調查也未過百億。

  二是國產高端醫療器械總體質量與發達國家同類產品相比還有較大的差距。一次由醫院影像學和設備科專家、相關企業內的研發專家和高校內的研發專家參加的評估活動結果顯示,從穩定性、耐用性和使用操作方便性方面來看,我國高端醫療器械總體質量與國外同類產品相比還有大約十年差距。

  三是我國常用醫療器械產品同質化嚴重。例如,我國僅生產輸液器和注射器的企業就達200多家。不同企業之間的產品在設計上、結構上、質量上和性能上沒有明顯差別。由此導致市場競爭主要依靠價格戰實現,產品利潤極薄。

  四是我國醫療器械研發投入比例低,原始創新能力弱。據中國醫療器械行業協會調查研究,我國醫療器械生產企業研發投入平均只占銷售額的2%—3%。例如,2016年我國主營收入前20名的上市醫療器械企業研發投入占營業收入的比例只有4.51%。與之相比,發達國家跨國醫療器械生產企業的研發投入占比可達營業收入的8%—13%。

  對于我國醫療器械行業發展所面臨的問題,王寶亭表示,希望醫療器械產業在發展的過程中多多注意當前存在的問題,這對于行業健康發展非常重要。

  

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